現(xiàn)代藥品貨架倉庫怎么規(guī)劃

作者：奧通貨架廠家點擊：181 發(fā)布時間：2023-12-04 12:40:33

眾所周知，藥品倉庫以存儲藥品和醫(yī)療器械為為主，必須符合國家藥監(jiān)的GSP認證標準和有關消防的規(guī)定，因此在實際建設和規(guī)劃中必須注意的問題。藥品貨架倉庫怎么規(guī)劃？

根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要求：

第二十六條：倉貯區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求，并定期監(jiān)測。倉儲區(qū)可設原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產要求一致，如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。

第四十二條：待檢、合格、不合格物料要嚴格管理，不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標志，并按有關規(guī)定及時處理。

根據(jù)《藥品GMP認證檢查項目》要求：

2401：倉儲區(qū)有足夠的空間，允許原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產品等按秩序合理貯存，并有明呈狀態(tài)標志：

2402：倉庫區(qū)有適當?shù)恼彰骱屯L設施，能保持干燥，清潔整齊；

2403：倉庫區(qū)對溫、濕度及特殊要求的物料有有效地控制措施；

2404：倉庫區(qū)的不合格、回收或退回的產品應單獨存放；

2405：具有對不合格、回收或退回產品及時處理的辦法及其詳細記錄；

2406：收貨區(qū)有外包裝清潔場所；

2407：取樣場所（室）的潔凈級別與生產要求一致，并有必要的防止污染和交叉污染的有效設施。

根據(jù)《藥品GMP檢查指南》中對藥品貨架倉庫的檢查內容如下：

1、倉庫區(qū)平面布局圖。

2、溫、濕度汁的放置位置及溫、濕度調控措施。

3、照明、通風設施，溫、濕度控制管理文件。

4、“五防”設施及管理文件

5、特殊儲存條件及管理文件。

6、物料、成品儲存管理文件。

7、現(xiàn)場考察儲存條件，必須滿足物料、成品的儲存要求。

8、溫、濕度定期監(jiān)測及調控的記錄。

9、檢查取樣室／設拖位置、條件。

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